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互聯網藥品信息服務許可證申請時需要注意的問題

更新時間:2018-11-01 15:46:39     作者:財稅小編-王曉月



摘要:公司辦理互聯網藥品信息許可證需要注意什么問題?看下面從事資質代辦的小編整理的關于互聯網藥品信息許可證的申請注意事項。


  用藥安全,上至國家相關政策法規為緊箍咒,加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康。下至百姓閑談時,安全用藥是老百姓心中繃的最緊的弦。但是隨著互聯網數字化進程的推廣,開始轉戰線上,但是線上銷售藥品就需要具備互聯網藥品信息許可證,那么公司辦理互聯網藥品信息許可證需要注意什么問題?看下面從事資質(zhi)代辦(ban)的小編整理的關于互聯網藥品信息許可證的申請注意事項。


  互聯網藥品信息服務分為經營(ying)性(xing)和非經營(ying)性(xing)兩類:


  經營性互(hu)聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)品信息服務(wu)是指通(tong)過互(hu)聯(lian)網(wang)(wang)向上(shang)網(wang)(wang)用(yong)戶有償提供(gong)藥(yao)品信息等(deng)服務(wu)的活動。


  非經營性互聯網(wang)藥品信息(xi)服務是指(zhi)通過互聯網(wang)向(xiang)上網(wang)用戶無償提供(gong)公開的(de)、共享(xiang)性藥品信息(xi)等(deng)服務的(de)活動。


  申(shen)請提(ti)供(gong)互聯(lian)網(wang)藥品信息服(fu)(fu)務(wu),除應(ying)當符(fu)合《互聯(lian)網(wang)信息服(fu)(fu)務(wu)管理(li)辦法》規定(ding)的(de)要求外,還應(ying)當具備下列條(tiao)件:


  (一)互聯網藥品(pin)信息服務的(de)提供者(zhe)應當為依法設(she)立的(de)企事(shi)業單位或者(zhe)其他組織;


  (二)具有與(yu)開展(zhan)互聯網藥品信息服務活(huo)動相適應的專(zhuan)業(ye)人員、設施及相關制度;


  (三)有(you)兩名以(yi)上(shang)熟(shu)悉藥(yao)品、醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)管理法律(lv)、法規和(he)藥(yao)品、醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)專業知識(shi),或者(zhe)依法經資(zi)格認(ren)定的藥(yao)學、醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)技術人員.


  注意(yi)事項(xiang):


  ① 提(ti)供互(hu)聯網(wang)藥品(pin)信(xin)息(xi)服(fu)(fu)務的(de)網(wang)站,應當在其網(wang)站主頁(ye)顯著位置標注(zhu)《互(hu)聯網(wang)藥品(pin)信(xin)息(xi)服(fu)(fu)務資格證書》的(de)證書編號。(取得許可證后)


  ②提供互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)信(xin)(xin)息服務網(wang)站所登載的(de)藥(yao)品(pin)(pin)信(xin)(xin)息必須科學、準確,必須符合(he)國家的(de)法(fa)律(lv)、法(fa)規和(he)國家有關藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械管理(li)的(de)相關規定。


  ③提供(gong)互聯網藥(yao)品(pin)信(xin)息服務的網站(zhan)不(bu)得發布麻(ma)醉藥(yao)品(pin)、精(jing)神藥(yao)品(pin)、醫(yi)療用毒(du)性藥(yao)品(pin)、放射性藥(yao)品(pin)、戒毒(du)藥(yao)品(pin)和醫(yi)療機構制劑(ji)的產品(pin)信(xin)息。


  ④ 提供互聯網藥(yao)品信(xin)息(xi)服務的(de)網站發布的(de)藥(yao)品(含醫(yi)療器械(xie))廣告,必須經(jing)過食品藥(yao)品監督(du)管理部門審(shen)查批(pi)準(zhun)。


  ⑤提供互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)信(xin)息(xi)服(fu)務的申請應當以(yi)一(yi)個(ge)網(wang)站為基本單元


  ⑥從事互聯網(wang)藥(yao)品(pin)信息服務網(wang)站(zhan)的中文名(ming)稱(cheng)(cheng),除與主辦單(dan)位名(ming)稱(cheng)(cheng)相同的以外(wai),不(bu)得以“中國”“中華”“全(quan)國”等冠名(ming);除取(qu)得藥(yao)品(pin)招標(biao)代理機構(gou)資格(ge)證(zheng)書的單(dan)位開辦的互聯網(wang)站(zhan)外(wai),其他提供互聯網(wang)藥(yao)品(pin)信息服務的網(wang)站(zhan)名(ming)稱(cheng)(cheng)中不(bu)得出現“電(dian)子商(shang)務”“藥(yao)品(pin)招商(shang)”“藥(yao)品(pin)招標(biao)”等內容。


  ⑦需要實(shi)地(di)核(he)查的(de)地(di)區,要求能(neng)夠配合相(xiang)關(guan)(guan)部門進行(xing)實(shi)地(di)核(he)查,并且(qie)相(xiang)關(guan)(guan)的(de)管理制度文件齊全、相(xiang)關(guan)(guan)生產/經營許可證書懸掛展(zhan)示、管理人(ren)員(yuan)和三名專(zhuan)業人(ren)員(yuan)在(zai)現場。

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