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互聯網藥品交易服務許可證如何辦理?需要哪些材料?

更新時間:2020-07-24 15:06:15     作者:財稅小編-王曉月



摘要:互聯網藥品交易服務許可證如何辦理?互聯網藥品交易服務許可證辦理需要哪些材料?互聯網藥品交易服務,是指通過互聯網提供藥品交易服務的電子商務活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品交易服務許可證.

  互聯(lian)網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易服務許可證如何辦理?需要哪些材料?日前,國務院印發(fa)《關(guan)于取消(xiao)(xiao)一(yi)批行政許可事(shi)項(xiang)的決定》,決定取消(xiao)(xiao)互聯(lian)網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易服務企業(第三方)審(shen)批。消(xiao)(xiao)息一(yi)經發(fa)布,在社會上(shang)引(yin)起了廣(guang)泛的關(guan)注(zhu)和(he)強烈(lie)的反(fan)響。但是,網絡(luo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)審(shen)批“放開(kai)”并不意味著監管(guan)(guan)(guan)(guan)門(men)檻(jian)的降低。“食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)(guan)(guan)(guan)部門(men)按照‘網上(shang)網下一(yi)致’的原(yuan)則進行監管(guan)(guan)(guan)(guan)。網絡(luo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)銷售者(zhe)應(ying)具備藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)、經營(ying)資質,嚴格遵守(shou)《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)質量管(guan)(guan)(guan)(guan)理規范》。食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)(guan)(guan)(guan)部門(men)將持續強化(hua)事(shi)中事(shi)后監管(guan)(guan)(guan)(guan)。”國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)(guan)(guan)(guan)總局藥(yao)(yao)(yao)化(hua)監管(guan)(guan)(guan)(guan)司相關(guan)負(fu)責人(ren)表示。

  網絡(luo)藥品經(jing)營,指通過網絡(luo)(含移動互聯網等網絡(luo))從事藥品交易(yi)相關活動的行(xing)為(wei)。據商務部不完全統計(ji),2015年(nian),我國醫藥(含醫療器械)電商銷售總額(e)達到476億元;2016年(nian)迅(xun)速攀(pan)升到612億元。醫藥電商發展迅(xun)猛,亟待制(zhi)訂具有針對性(xing)和(he)操作性(xing)的監管辦法(fa),進一步規(gui)范(fan)網絡(luo)藥品經(jing)營行(xing)為(wei)。

互聯網藥品交易服務許可證

  本文針對互聯(lian)網(wang)藥品交(jiao)易(yi)服(fu)務許可證(zheng)介紹:互聯網藥品(pin)交(jiao)易服務許(xu)可證如何辦理?需要(yao)哪些(xie)材料。

  什么是互聯網藥品交易服務許可證?

  互(hu)聯網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服務,是指(zhi)通過(guo)互(hu)聯網提供藥品(pin)(pin)(包括醫療器械(xie)、直接(jie)接(jie)觸藥品(pin)(pin)的(de)(de)包裝材料和容器)交(jiao)易(yi)服務的(de)(de)電子商務活動,企(qi)業從(cong)事該(gai)方(fang)面服務就需要申請互(hu)聯網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服務許可證。

  互聯網藥品交易服務許可證申請基本條件

  (一)依法設(she)立的企業法人;

  (二)提供互聯(lian)網藥品交易服務(wu)的網站已(yi)獲得從事互聯(lian)網藥品信息服務(wu)的資格;

  (三)擁有與開展業務相適應的場所、設施(shi)、設備,并具備自我管理和維(wei)護的能力;

  (四(si))具有健全的網(wang)絡與交易(yi)安全保障(zhang)措施以及完整的管理制度;

  (五(wu))具有完整保存交易記錄的能(neng)力、設施和設備;

  (六)具(ju)備網(wang)上查詢、生(sheng)成訂單、電子(zi)合同、網(wang)上支付等交(jiao)易服務功能;

  (七)具有保證上網(wang)交易資料(liao)和信(xin)息的合(he)法(fa)性、真實性的完善的管理制(zhi)度、設(she)備與技術(shu)措施;

  (八)具有保證網絡正常(chang)運營和日常(chang)維護的(de)(de)計(ji)算機(ji)(ji)專業(ye)技術(shu)(shu)人員(yuan),具有健全的(de)(de)企業(ye)內部管理機(ji)(ji)構(gou)和技術(shu)(shu)保障機(ji)(ji)構(gou);

  (九(jiu))具(ju)有(you)藥(yao)學或者相(xiang)關專(zhuan)業本(ben)科學歷(li),熟(shu)悉藥(yao)品、醫療器械相(xiang)關法(fa)規的(de)專(zhuan)職專(zhuan)業人員組(zu)成的(de)審核部門負責網上交(jiao)易的(de)審查工作。

  申請互聯網藥品交易服務許可證需要哪些材料內容

  1、申(shen)請(qing)人打印(yin)填寫(xie)與(yu)在線申(shen)請(qing)內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申(shen)請(qing)表》一式三份;

  2、擬提供(gong)互聯(lian)網藥品(pin)交易服務(wu)的網站獲(huo)準(zhun)從(cong)事互聯(lian)網藥品(pin)信息服務(wu)的許可(ke)證復(fu)印件;

  3、業務(wu)發展計劃及相關技術方案(an);

  4、保(bao)證交(jiao)易用戶與交(jiao)易藥品合法、真實(shi)、安全的管理措(cuo)施;

  5、營業執照復印件;

  6、保(bao)障(zhang)網絡和交(jiao)易安全的(de)管理制(zhi)度及措施;

  7、規定的(de)專業技(ji)術人員的(de)身(shen)份證明、學歷(li)(li)證明復印件及簡歷(li)(li);

  8、儀器設(she)備匯總表;

  9、擬開(kai)展的基本(ben)業務流程說明及(ji)相關(guan)材(cai)料;

  10、企(qi)(qi)業法定代(dai)表(biao)人證(zheng)明文件和(he)企(qi)(qi)業各部(bu)門組織機構職能表(biao);

  11、企(qi)業制定的合同文書范本;

  12、軟件評測(ce)機構對(dui)有(you)關功能模塊以及(ji)系(xi)統(tong)安全性的測(ce)評報告;

  從事互聯網藥品交易服務企業的經營范圍

  通過(guo)互(hu)(hu)(hu)聯(lian)網(wang)提(ti)供藥(yao)(yao)品(包括醫療器械、直(zhi)(zhi)接(jie)接(jie)觸藥(yao)(yao)品的包裝材料和容器)交易(yi)服(fu)務的電子(zi)商務活動(dong),包括為藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)企業(ye)、藥(yao)(yao)品經(jing)營企業(ye)和醫療機(ji)構直(zhi)(zhi)接(jie)的互(hu)(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)提(ti)供的服(fu)務,藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)企業(ye)、藥(yao)(yao)品批發(fa)企業(ye)通過(guo)自身網(wang)站與本企業(ye)成員之外的其(qi)他(ta)企業(ye)進(jin)行的互(hu)(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)以及(ji)向個人消費者提(ti)供的互(hu)(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)服(fu)務。

  2017年(nian)1月20日,《國務院決定第三批取消39項中央指定地方實施(shi)的行政(zheng)許(xu)可事(shi)項目錄(lu)(lu)》(以(yi)下簡稱(cheng)《目錄(lu)(lu)》)發布,宣布取消對“互(hu)聯(lian)網藥品交易服務企業(ye)(第三方平臺除外)審批”,即取消原醫藥電商B證(zheng)、C證(zheng)的審批。

  同時也指出:“已取得(de)互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)(wu)資質的(de)企(qi)業(ye),應(ying)嚴格按照(zhao)《藥品(pin)經營質量管理(li)規范(fan)》及有(you)(you)關(guan)文件要求從(cong)事互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)(wu),強(qiang)化儲存、配送等有(you)(you)關(guan)制度,落實管理(li)責(ze)任(ren),保(bao)證(zheng)所售藥品(pin)的(de)質量安全。”對于之(zhi)前還未(wei)取得(de)互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)(wu)資質的(de)企(qi)業(ye),如“藥品(pin)生產企(qi)業(ye)、藥品(pin)批(pi)發(fa)企(qi)業(ye)可(ke)以通過自(zi)身(shen)網站與其他企(qi)業(ye)進(jin)行互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi),但不得(de)向(xiang)個(ge)人(ren)消費者提供互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)(wu)”;連鎖藥店(dian) “可(ke)以向(xiang)個(ge)人(ren)消費者提供互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)(wu)”。

  以上是關于“互聯網藥品交易服務許可證如何辦理?需要哪些材料”的(de)相關(guan)介(jie)紹,希望大(da)家通過小編的(de)介(jie)紹能(neng)對互聯網(wang)藥品交(jiao)易服(fu)(fu)務許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)如何辦理?需要哪些材料(liao)有一個更為(wei)深入的(de)認識。如果有其他(ta)關(guan)于互聯網(wang)藥品交(jiao)易服(fu)(fu)務許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)的(de)疑(yi)問,歡迎咨詢大(da)通天成在(zai)線客服(fu)(fu)。

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